Debaty sejmoweVII Kadencja

Interpelacja w sprawie systemu dopuszczania leków do sprzedaży

   Szanowny Panie Ministrze! W dniu 8 sierpnia 2001 r. firma Bayer wycofała z wielu rynków, w tym i polskiego, Lipobay - nowoczesny lek obniżający poziom cholesterolu. Szacuje się, że na całym świecie był on zażywany przez 6 mln chorych. Do takiej decyzji firmę Bayer skłoniła śmierć 31 osób w USA oraz kilku osób we Francji i Hiszpanii. Okazało się, że specyfik ten może wywoływać uszkodzenie mięśni szkieletowych objawiające się silnymi bólami mięśniowymi i powodować śmiertelną niewydolność nerek.    Powyższe wydarzenie skłania do głębszej analizy funkcjonującego w Polsce sytemu dopuszczania leków do sprzedaży. Wydaje się, że odpowiednia procedura dopuszczania leków na rynek winna wyeliminować wszystkie te farmaceutyki, co do których istnieje obawa, że mogą okazać się niebezpieczne dla zdrowia i życia przyjmujących je osób. W przypadku leku Lipobay system ten zawiódł nie tylko w Polsce, ale i innych wielu krajach. W konsekwencji podważona została wiarygodność producenta leku oraz organów odpowiedzialnych za dopuszczenie Lipobay-u do obrotu.    Panie Ministrze! Jak pan minister ocenia obecnie funkcjonujący system dopuszczania leków do sprzedaży?    Czy w przypadku leku Lipobay wszystkie niezbędne procedury i badania dopuszczające go do sprzedaży w Polsce zostały przeprowadzone prawidłowo?    Z poważaniem    Poseł Bogdan Lewandowski    Warszawa, dnia 10 sierpnia 2001 r.